Tohazugatali Medical Review

4288：とはずがたり：2015/02/14(土) 08:42:55: この反社会的勢力たるノバルティスの薬なんか処方してる医者いないやろーねーヽ(｀Д´)ノ

＜東大病院＞教授を厳重注意　ノ社白血病試験巡り
http://news.goo.ne.jp/article/mainichi/nation/mainichi-20150214k0000m040080000c.html
毎日新聞2015年2月13日（金）20:12

　製薬会社ノバルティスファーマの社員らが自社の白血病治療薬の臨床試験に関与した問題で、試験の事務局があった東京大病院は１３日、試験責任者の黒川峰夫教授（血液・腫瘍内科）を文書で厳重注意したと発表した。東大病院は「この件を真摯（しんし）に受け止め、信頼性と透明性を高めた臨床研究を推進していく」との談話を発表した。

　処分は学内の懲戒委員会を経て今月５日付。臨床試験の中心となり昨年１２月に退職した同科の元講師についても黒川教授と同様の処分が相当とした。黒川教授は給与の１割を３カ月、門脇孝病院長も同１カ月をそれぞれ自主返納する。

　臨床試験は、複数の白血病治療薬の副作用を比べる目的で、２２医療機関が参加して２０１２年５月に始まった。研究チームは試験開始にあたり、製薬企業の関与はないと申告していた。だが、昨年１月にノ社の社員が医療機関から患者データの回収を代行したことが表面化。その後、試験の実施計画書や患者の同意書、研究チームの学会発表用のスライド作成などでも同社の関与が判明した上、患者２５５人分のアンケート調査票が同意なくノ社に渡っていたことも分かった。

　同科で行われた別の４件の臨床試験でも製薬社員が不適切に関与していた。

　ノ社はこの問題の発覚後、２６種の薬で３２６４例の重い副作用情報を国に報告しなかったことが分かり、厚生労働省が処分を検討している。【八田浩輔】

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