Tohazugatali Medical Review

1782：チバＱ：2012/08/29(水) 22:04:04: http://www.afpbb.com/article/life-culture/health/2897745/9424855?ctm_campaign=txt_topics
米FDA、抗HIV薬「Stribild」を認可 1日1回の服用で効果
2012年08月28日 12:03　発信地:ワシントンD.C./米国
【8月28日 AFP】米食品医薬品局（US Food and Drug Administration、FDA）は27日、1日1回の服用で効果がある抗HIV薬の新薬「Stribild」を承認したと発表した。

　Stribildはカリフォルニア（California）州に本社を置くギリアド・サイエンシズ（Gilead Sciences）が開発した薬剤で、すでに承認されている抗HIV薬2種と新薬2種を調合したもの。

　1400人以上が参加した治験で二重盲検試験を2度実施したところ、Stribildは既存のHIV治療薬2種を組み合わせた時と同等かそれ以上の効果があることが分かったという。また、48週の試験期間後10人中9人でウイルス値が検出不能なレベルまで低下した。

「継続した研究と医薬品開発の結果、HIV感染者の治療は複数の薬剤を使う方法から1種の薬剤を使うものに進化した」と、FDA医薬品評価研究センター（Center for Drug Evaluation and Research、CDER）のエドワード・コックス（Edward Cox）抗菌製品室長は語る。「数種の薬剤を組み合わせたStribildのような新薬は、HIV治療の簡略化に役立つ」

　ギリアド・サイエンシズは、オーストラリア、カナダ、EUでもStribildの承認を申請する計画だという。(c)AFP/Naomi Seck

http://www.newsweekjapan.jp/headlines/business/2012/08/81023.php
訂正：ＪＴの新規抗ＨＩＶ薬、鳥居薬が日本で独占販売へ
2012年08月28日（火）17時06分
［東京　２８日　ロイター］　ＪＴ<2914.T>は２８日、２０１２年度中に日本で製造販売承認申請を予定している抗ＨＩＶ薬（インテグラーゼ阻害剤）「ＪＴＫ―３０３」を含む配合錠について、承認取得後に、鳥居薬品<4551.T>が独占販売する契約を締結したと発表した。鳥居薬はＪＴに契約一時金として２７億円を支払う。

鳥居薬はすでにＪＴの抗ＨＩＶ薬として「ツルバダ配合錠」、「エムトリバカプセル」（訂正）、「ビリアード錠」などを販売している。

ＪＴは同日、「ＪＴＫ―３０３」の導出先である米国ギリアド・サイエンシズ社が同配合錠について米国食品医薬品局（ＦＤＡ）の承認を取得したと発表している。

＊抗ＨＩＶ薬の名称を訂正します。

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