化学・薬品産業総合スレッド

1587：とはずがたり：2015/12/14(月) 10:49:00: 未承認血液製剤
化血研が隠蔽工作か　国が立ち入り検査へ
http://mainichi.jp/articles/20151202/k00/00e/040/243000c
毎日新聞2015年12月2日　13時02分（最終更新　12月2日　13時02分）

　熊本市の化学及血清療法研究所（化血研）が、国が承認していない方法で血液製剤を製造していた問題で、化血研が国の調査を擦り抜けようと、偽の書類に紫外線を浴びせて変色させ、作成時期を古く見せかけていたことが２日、分かった。調査で求められた過去の書類がなかったため隠蔽（いんぺい）工作を図ったとみられる。

　化血研は先月下旬、不正調査で設置した第三者委員会から最終報告書を受け取り、厚生労働省に提出。歴代の理事長らが、不正に関与していた可能性があると指摘している。２日午後に開かれる厚労省の専門家委員会で内容が報告される。

　最終報告書を受け、厚労省は近く化血研に立ち入り検査をした上で、行政処分を下す方針。

化血研不正「常軌を逸した隠蔽体質」…第三者委
http://www.yomiuri.co.jp/national/20151202-OYT1T50166.html
2015年12月02日 22時59分
　国内のインフルエンザワクチンの３割を製造する一般財団法人・化学及血清療法研究所（化血研、熊本市）が、血液製剤やワクチンを国の未承認の方法で製造していた問題で、化血研が設置した第三者委員会（委員長＝吉戒よしかい修一・元東京高裁長官）は２日、調査報告を公表した。化血研が４０年前から未承認の製法で血液製剤の製造を始め、発覚を免れるために虚偽の製造記録などの作成を続けていたとし、「重大な違法行為で、常軌を逸した隠蔽体質」と指摘した。厚生労働省は、医薬品医療機器法（旧薬事法）違反で行政処分を科す方針で、業務改善命令などを検討している。

　調査結果は同日開かれた同省の専門家部会で報告された。化血研の宮本誠二理事長（６５）は部会の場で、同日付で自身が辞任するほか、理事全員が辞任か降格処分になると明らかにした。

2015年12月02日 22時59分

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