☆近畿百科☆ニュースその8

477：よっさん ◆XxkTNAUYOc：2012/11/07(水) 00:45:27 ID:ihuJf.Tw0: 再生医療の製品化承認、経産省が支援で「手引」
http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20121105-OYT1T00718.htm?from=ylist

.　経済産業省は来年度から、様々な種類の細胞に変化できるｉＰＳ細胞（新型万能細胞）などを使った再生医療用の製品を作る企業の支援に乗り出す方針を固めた。

　製品化に際し、企業側に求められるノウハウを「手引」にまとめ、迅速な承認につなげる道筋を探る。来年度予算の概算要求に１５億円を盛り込んだ。

　再生医療製品は国内で皮膚と軟骨が承認されている。承認には皮膚で約７年、軟骨で約１１年かかった。安全性や効果を確認する作業を的確に行い、時間と費用をどう圧縮するかが課題になっている。

　経産省は、再生医療の製品化を進める５、６社を選定。臨床試験（治験）の費用を負担して軽減し、治験でどんな項目が必要になり、どの程度の水準が求められるかといったノウハウを、企業側から集める。集まったノウハウは、専門家の助言も受け、５年間で「手引」にまとめ、後発企業が活用できるようにする。

（2012年11月6日08時51分読売新聞）

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