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バサラ日記（その２６）
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2016/03/04(金) 10:36:16.98 ID:p0cYxjCw
＞＞「研究成果としてのエビデンスに求められる「客観性」の水準が高くなるにつれて、
＞＞臨床研究の規模は拡大する傾向にある。」のは、業界の世論だよ。常識と言ってよい。
＞＞WHOとか厚労省とか医学会とか 以前の問題だ。笑わせんな。ひよっこ め。
＞【Q１】
＞植田君がいう「業界の世論」「常識」、私たちの認識とは正反対なので、
＞ソース明らかにしてどっかから引用してみてくれ。
＞「業界の世論」「常識」ならば、さぞたくさんの科学者たちが同じことを言っているだろうからな。
日本製薬工業協会
www.jpma.or.jp/opir/news/news-29.pdf
米国では、既存薬との差別化のための大規模な比較試験の必要性が高く、
また、最近では、規制当局の医薬品に対する安全性意識の高まりから、
安全性データに関する要求が厳しさを増している。
申請に求められる試験規模の拡大や被験者数の増加が、
海外開発期間の長期化に関連している
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