【news+】ニュース速報スレ【全般】★７ - 1230051530

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415：名無し長右衛門：2009/01/30(金) 04:59:27: ＜卵巣がん＞抗がん剤「ドキシル」承認へ　８０カ国先行販売
1月29日22時6分配信毎日新聞
　厚生労働省の薬事・食品衛生審議会部会は２９日、抗がん剤「ドキシル」（一般名ドキソルビシン塩酸塩）を卵巣がんの治療薬として承認することを了承した。薬事分科会を経て、４月にも正式承認される見通し。ドキシルは９９年の米国を皮切りに世界約８０カ国で承認されており、日本の承認が欧米より遅れる「ドラッグ・ラグ」の典型とされていた。
　ドキシルは米国の製薬会社が開発し、日本の製造販売元はヤンセンファーマ（東京）。０７年１月にエイズ関連疾患の治療薬として国内承認され、同月から卵巣がんへの適用拡大を申請していた。
　卵巣がんの治療薬は、二つのタイプの抗がん剤が承認されているが、アレルギーで使えない患者が１割以上いるとみられ、耐性ができて効かない場合もある。日本婦人科腫瘍（しゅよう）学会の治療ガイドラインは、ドキシルを再発ケースに有効な化学療法として挙げており、厚労省は優先的に承認手続きを進める「迅速審査」の対象にしていた。
　厚労省審査管理課によると、部会では臨床試験のデータが少ないため、全患者の追跡調査をすることを条件に承認を認めたという。
　日本では新薬が世界で最初に発売されてから国内で販売されるまでの期間が平均４年で米国より１年半長い。国は体制強化のため、来年度の承認審査と市販後の安全対策にかかわる人員を、それぞれ約１００人ずつ増やす予定。【清水健二】
最終更新:1月29日22時6分

抗がん剤早期承認、卵巣がん患者団体が１５万人署名で要望
1月27日19時37分配信読売新聞
　卵巣がんの二つの患者団体が２７日、欧米などで一般的に使われている「ドキシル」など３種類の抗がん剤について、早期承認を求める要望書を１５万４５５２人分の署名を添えて、厚生労働省に提出した。
　提出したのは、「卵巣がんのドラッグ・ラグ（薬の承認の時間差）をなくす有志の会」（川上由美子代表）と「卵巣がん体験者の会スマイリー」（片木美穂代表）。
　両会によると、ドキシルは約１０年前に米国で承認されて以降、世界約８０か国で使われているが、日本では未承認。２００７年１月に製薬会社が承認を求める申請を厚労省に出したが、現在も審査が続いている。
　また、「ジェムザール」「トポテカン」の２種類の抗がん剤も、米国では３年前、１３年前にそれぞれ承認を得ており、現在では、日本を除く世界約６０か国以上で使われている。
　この日、記者会見を開いた両会のメンバーは「がんは同じ薬を使い続けると耐性を持ってしまうので、できるだけ多種類の抗がん剤が必要になる」と強調。「患者はがんと日々闘い、亡くなっている。一日も早く承認してほしい」と訴えた。
最終更新:1月27日19時37分