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エゾジカ相談所　ばちゅう　にゅーす

95：エゾシカ：2015/08/18(火) 08:41:34
米当局、オリンパスに警告 耐性菌感染で報告遅れ
米当局、オリンパスに警告 耐性菌感染で報告遅れ 　【ニューヨーク共同】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１７日、オリンパスが米国の病院で 起きた内視鏡による薬剤耐性菌の感染事案について迅速な報告を怠ったとして、同社に警 告書を出したことを明らかにした。１５営業日以内に再発防止策の提出を求めている。オ リンパスは「要請にタイムリーに応えるため、警告書の内容を検証している」としている 。 　警告書によると、オリンパスは同社の内視鏡を使った患者の感染事案を２０１２年５月 に把握しながら、義務付けられている３０日以内の報告を怠り、１５年になってＦＤＡに 事案があったことを伝えていた。速やかに報告するための内部手順が欠落しているとして いる。 　ＦＤＡはことし３〜４月にかけてオリンパスの米国法人や東京都八王子市の拠点、子会 社の会津オリンパス（福島県会津若松市）を調査した。 　問題の内視鏡は十二指腸用で構造が複雑で洗浄しにくく、耐性菌の感染が広がった原因 とされる。米国で複数の死者が出たとされ、損害賠償を求める訴訟が起きた。 　ＦＤＡは１７日、同じく内視鏡大手のＨＯＹＡや、富士フイルムホールディングスのグ ループ企業にも、製品の設計や品質管理などに問題があったとする警告書を出したと発表 した。
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