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ヘパリン剤の副作用問題、輸入製剤の原薬から不純物検出
4月22日22時46分配信 読売新聞
人工透析などの際に血液凝固を防ぐために使われる「ヘパリンナトリウム製剤」の副作用問題で、国内２社が輸入した製剤の原薬から不純物が検出されていたことが２２日、厚生労働省などの調べでわかった。
この問題は、米バクスター社などの製品を使った米国の患者８１人が先月末までに、アレルギー反応で死亡して発覚した。検出された不純物は、製剤の主成分であるヘパリンと似た「過硫酸化型コンドロイチン硫酸」。副作用との因果関係は不明だが、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が原薬を供給していた中国企業を調査したところ、提出された試料から、本来は含まれていない過硫酸化型コンドロイチン硫酸を検出。その後、他国の複数の企業の原薬からも見つかった。
最終更新:4月22日22時46分
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