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キャッツ
:2023/08/14(月) 23:00:22 ID:4bUZD3Wc
F351 P3 の被験者登録加速で年内の登録完了の確度が増したことで良し!となったけれど
早期承認の確度は逆に低くなったと思いました。
しかしながら、だったら一ヶ月前の1類会議は何?ってことになります。
消去法から画期的治療薬の何らかの相談って線が高いと思うけれど・・・何?
もしかしてP3 長期試験の相談なのか?
いや6月に開始したって書いてあるから、今更関係ないか
1類会議の申請は7月で、会社はすでに被験者登録の数の確認はできているので、やはりF351
肝硬変患者に特化した早期承認・・・
緊急を要するということで、先に何とかできたりしないか
春先の画期的治療薬の加速法と関係あるのか?読んでもよく分からなかったので確信はないけれど
考えてもわからない
とりあえず木曜日の2Q説明会に触れられることに期待することにする
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