コロナ・ワクチンスレ

792：日本の名無しさん：2022/02/07(月) 01:54:49 ID:gXHXCN160: >>777
FDA、Epoch Timesや議員からの圧力でModerna COVID-19ワクチン承認に関する文書を元に戻す
By Zachary Stieber February 6, 2022 Updated: 2022年2月6日
https://www.theepochtimes.com/mkt_app/fda-restores-document-on-moderna-covid-19-vaccine-approval-after-pressure-from-epoch-times-lawmakers_4259643.html?utm_source=appan2028330

食品医薬品局（FDA）は、ModernaのCOVID-19ワクチンを承認した理由を概説した文書を復元した。
規制当局がThe Epoch Timesからこの件に関する質問を受け、30ページのファイルをオフラインにした数日後に。

質問が送られてから数時間後に文書が消えた理由については説明されていませんが、
この削除はNational Vaccine Information Centerと複数の国会議員からの反発を引き起こしました。

問題の文書は、SBRA（Summary Basis for Regulatory Action）と呼ばれ、
FDAが専門家諮問委員会に相談せずにモデナのジャブを承認した翌日の2月1日に公開されたものである。

FDAは、メタアナリシスのコピーや、SBRAで言及されている別の文書
（モデナのワクチンのベネフィットとリスクを評価するための18歳以上の男性における年齢層別ベネフィット・リスクの定量分析）
のコピーの提供を今のところ拒否しています。

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