気になる事件、事故ニュースから - 1513494485

978：治験＝安全性、有効性のチェック：2021/11/17(水) 08:36:45 ID:D1Qh0cyI: https://www.ntdtv.jp/2021/11/53420/　新唐人　2021年11月16日
■がんの発症者が８年で４倍一帯一路がもたらした深刻な大気汚染
中国第二位の鉄鋼メーカー「河北鋼鉄集団」は　５年前に◆セルビアの鉄鋼メーカーを買収しましたが、その後、
現地環境が深刻に汚染されたことで、現地住民が次々と　がんを発症しています。セルビアのポドゥナヴェリエ郡の
郡庁所在地スメデレヴォは　ドナウ川沿いに位置し、もともとは風光明媚な場所として知られていましたが、…

https://www.bbc.com/japanese/features-and-analysis-55657280　ＢＢＣ　◆2021年1月15日　取材：イヴェット・タン
■中国の新型ウイルスワクチン、分かっていることは？

…科興控股生物技術（シノヴァク・バイオテック）と　中国医薬集団（シノファーム）…
北京に拠点を置く◆シノヴァクは、不活化ワクチンの「　コロナヴァク」を開発した。これは死んだウイルスの一部を
使って体の免疫系を刺激するもので、接種しても深刻な症状が現れることはまずない。一方、◆米ファイザーと
◆独ビオンテックや、◆米モデルナが開発したワクチンは　メッセンジャーRNAワクチンと呼ばれている。これは

新型ウイルスの　遺伝コードの一部を体内に取り込み、ウイルスのスパイクたんぱく質を生成することで免疫系を訓練
する。シンガポール・南洋理工大学のルオ・ダハイ准教授は　BBCの取材で、◆「コロナヴァクは狂犬病ワクチンなど、
よく知られたワクチンで使われ成功している、伝統的な手法を使っている」と説明した。…
報告書によると、◆シノヴァクのワクチンの主な利点は、摂氏　2～8度という通常の冷蔵庫の温度で保管できることだ。

◆英オックスフォードと　アストラゼネカが開発したワクチンも同様で、こちらはチンパンジーがかかる風邪ウイルスを
遺伝子操作している。これに対し◆ファイザー製はマイナス　70度、◆モデルナ製はマイナス　20度で保管…
医学誌「ランセット」に掲載されたのは、中国で行われた◆コロナヴァクの臨床試験（治験）第　1相と第　2相の結果
だけだ。この論文の共著者、朱風才氏は、第　1相には　144人、第　2相には　600人が参加し、このワクチンは

「緊急時の利用に適している」と述べている。コロナヴァクは現在、複数の国で臨床試験の第　3相を行っている。
この治験の中間データによると、◆トルコでは　91.25％、◆インドネシアでは　65.3％の有効性が示されたという。
◆ブラジルでは当初、臨床試験で　78％の有効性が示されたとされていたが、今年に入って　50.4％に下方修正された…
ルオ准教授は第　3相が始まる前、…

「第　3相は任意抽出で、研究者のバイアスを防ぐ　二重盲検法で、プラセボ（偽薬）も使い、何千人も対象とする。
この方法でしか大規模な接種を行った場合のワクチンの　安全性と有効性は証明できない」…
◆中国国営の　シノファームは　2種類の　COVID-19ワクチンを開発しているが、どちらもシノヴァクの「コロナヴァク」
と同じように作用する。昨年　12月末には、臨床試験の第　3相で　79％の有効性が示されたと発表した。…

◆アラブ首長国連邦（　UAE）では、第　3相の中間報告の有効性が　86％だったとしている。…
シンガポール国立大学のデール・フィッシャー教授は当時、第　3相を経ずに接種事業を加速させるのは「型破り」だと
話していた。CNBCの取材で　フィッシャー教授は、「通常は緊急使用の場合でも、第　3相の分析を待ってから
接種事業を加速させるものだ」と述べている。…

「The Conversation」の記事によると、中国ではこの他に少なくとも　2種類の新型ウイルスワクチンの開発が
進んでいる。うち　1種は　康希诺生物（カンシノ・バイオロジックス）のもので、サウジアラビアなどで臨床試験の
第　3相が行われているという。もう　1種は　安徽智飛生物制品が開発しており、こちらは精製した新型ウイルス
を使って免疫系を刺激する。…

◆シンガポールや◆マレーシア、◆フィリピンなど　アジアの数カ国が　シノヴァクと契約を結んでいる。今年　1月
には◆インドネシアで同社のワクチンを使った大規模なワクチン接種事業が始まった。◆トルコも　シノヴァクの
ワクチンを緊急使用向けに承認している。このほか、◆南米ブラジルと◆チリも、供給契約を結んでいる。
シノファーム製ワクチンについては、◆UAEと◆中東バーレーンが承認した。…
（英語記事 What do we know about China's Covid-19 vaccines?）　//www.bbc.co.uk/news/world-asia-china-55212787