反原発ソング【会議室】意見・質問・提案など

44：名無しさん：2014/02/13(木) 13:47:47 ID:.ds4rXMs0: 原子力産業、一部の電力会社もこのような改ざん体質
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＜白血病薬試験＞ノ社に患者アンケ渡す…東大病院がコピー

毎日新聞 2月13日 7時2分

　製薬会社ノバルティスファーマの社員が自社の白血病治療薬の臨床試験に関与していた問題で、試験の事務局を務める東京大病院側が、全ての患者アンケートのコピーを同社の営業担当者に渡していたことが分かった。国の指針は、臨床試験に参加する患者の個人情報を本人の同意なしに第三者に提供することを禁じており、厚生労働省は病院とノ社双方に報告を求めている。

　この試験は２２医療機関が参加した研究チームが、患者へのアンケートから薬の副作用を調べている。副作用が小さいとの結果が出れば、販売競争を優位に進められることから、ノ社は試験結果に注目していた。関係者によると、東大病院の医局スタッフが全ての患者アンケートのコピーをノ社の営業担当社員に渡していたといい、厚生労働省にも報告された。アンケートには医療機関名、性別、年齢などの欄がある。

　医師が試験を企画した体裁をとり、研究計画書にもノ社が関与することは記載されていない。このため、患者は資料が同社に提供されると知らされていなかった可能性がある。

　この試験をめぐっては今年１月、医師間で行うべきアンケートの受け渡しを社員らが代行していたことが発覚。研究計画書や患者から同意を得るための文書、昨年１０月の学会発表の抄録案の各電子ファイルに「Ｎｏｖａｒｔｉｓ」（ノバルティス）の表記があったことも判明している。

　取材に対し東大病院は「事実確認中でコメントできない」、ノ社は「調査中で質問に答えられない」と回答した。【八田浩輔、河内敏康】

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