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0460 四環医薬
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新浪财经讯 4月9日消息,据信报报道,四环医药(00460)宣布,全资附属公司山东轩竹研发的抗肿瘤创新专利药哌罗替尼“Pirotinib”,在美国的I期临床试验首例患者已成功入组,并于美国时间昨天(8日)首次用药,这是集团新药国际化发展的一个里程碑。
该新药已于去年10月27日完成在美国食品药品监督管理局(美国FDA)的临床试验注册申请,并于去年11月26日获得美国FDA的函件,正式批准进入临床试验。
在经过美国FDA批准进入临床试验后,山东轩竹与全球最大的新药研发合同外包服务机构(CRO)之一的科文斯公司合作,开展在美国进行临床试验的准备和启动工作。(自然)
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